未來兩年基因企業有哪些規劃

—— 2019.12.28基因慧采訪爲真創始人王弢先生(shēng)

1. 未來數年預計公司迎來哪些成果

預計2020年，爲真生(shēng)物(wù)将發展爲具有系列獨創産品的IVD行業标杆性的創新型企業，初步實現診斷試劑／關鍵耗材原材料／全自動儀器一(yī)體(tǐ)化。

重要産品包括：①基于獨家CDER技術，實現高特異性鑒别肺結節良惡性CT-Mate産品，配套全自動前處理儀。該産品的上市将填補國際上對1cm以下(xià)肺結節鑒别的臨床痛點。②免DRE的尿液 PCA3/ERG/PSA mRNA特異捕獲及一(yī)步法聯檢的前列腺癌産品、尿路上皮癌新标志(zhì)物(wù)Ti/Vm基因甲基化試劑盒等梯次上市，配套自主研發的自動化設備，實現尿液樣本的液态活檢産品的臨床推廣應用。③基于血液神經來源外(wài)泌體(tǐ)的阿茲海默症 Aβ1-40/Aβ1-42、p-Tau/Tau早篩類産品完成研發進入臨床試驗階段，可提前5-10年發現疾病蹤迹。

2020年建設三大(dà)研發中(zhōng)心，包括爲真生(shēng)物(wù)的蘇州分(fēn)子研發中(zhōng)心、良潤生(shēng)物(wù)上海蛋白(bái)研發中(zhōng)心、爲臻生(shēng)物(wù)安徽儀器研發中(zhōng)心。同時，依托不同渠道特點，成立3大(dà)細分(fēn)營銷事業部，包含聚焦民營體(tǐ)檢或臨檢的大(dà)健康營銷事業部、聚焦三級及以上醫院營銷的醫院營銷事業部、聚焦獨家技術平台的檢驗醫學事業部，完成爲真生(shēng)物(wù)銷售端的架構布局。

2.  以分(fēn)子蛋白(bái)爲核心的分(fēn)子醫學時代是第三次醫學革命

從近期國内外(wài)環境來看，中(zhōng)美貿易競争持續加劇，中(zhōng)國老齡化社會提前來臨，腫瘤、阿茨海默症等重大(dà)疾病發病率居高不下(xià)，都對國内醫療行業的持續發展産生(shēng)了長遠影響。

王弢博士認爲醫療産業是國際競争中(zhōng)的重要闆塊。我(wǒ)國政策重心将從原本的提倡引進國外(wài)新技術和成熟人才，逐步轉向引進和自主創新并重，持續傾斜支持民族生(shēng)物(wù)技術産業的發展，包括各類審批審評政策的導向、國産産品的采購等，這些均利好創新生(shēng)物(wù)技術企業發展和良性競争以及進口替代。

依據王弢博士的看法，新型生(shēng)物(wù)技術産業規模會有一(yī)段高速增長期，國内企業市場份額将穩步擴大(dà)，随着細分(fēn)行業技術标準和法規密集出台，行業規範性會有所提高。

王弢博士将2000年至今劃分(fēn)爲三次醫學革命，從曆史的角度看，以經驗感覺爲主的傳統醫學可以視爲第一(yī)次醫學革命，以組織細胞爲主的現代醫學可以看作第二次醫學革命，演變到今天，以分(fēn)子蛋白(bái)爲核心的分(fēn)子醫學時代來臨，應該可以認爲是第三次醫學革命。

經過20年發展，分(fēn)子醫學帶來的産業革命已有了一(yī)些雛形，比如基于分(fēn)子突變的靶向藥物(wù)、基于靶點的抗體(tǐ)新藥、依賴基因修正或敲除的新技術突破、液态活檢技術的快速發展和臨床應用、新型分(fēn)子檢測平台及分(fēn)子影像設備的持續上市等，都正在改變原來的節奏和産業格局。

分(fēn)子醫學迎來重大(dà)機遇的同時，也面臨巨大(dà)的挑戰。比如，市場準入門檻高、審評審批标準的滞後、行業人才尤其産業化人才的嚴重短缺、物(wù)價申報與醫保政策的落後及不當限制、監管環境和監管能力的不足、機會主義者的盛行和蔓延、關鍵儀器設備耗材的壟斷、國内新型創新企業的培育、自主競争力的提升等，這些挑戰都需要在發展中(zhōng)逐步厘清，優化變革。

從分(fēn)子醫學的行業趨勢和産業發展來看，中(zhōng)國有極大(dà)的機遇成爲這個行業的主要參與者，甚至重要的領導者和部分(fēn)行業标準的制定者。

稿件來源：www.geneclub.net.cn/info/archives/11216