爲真生(shēng)物(wù)聯合上海華山醫院國家老年疾病臨床醫學中(zhōng)心，突破關鍵高敏單抗Aβ42原料制備難關，實現血漿Aβ42/Aβ40比值對AD精準診斷。

       華山醫院提供了75例高質量血液樣本，含臨床診斷和Aβ-PET影像診斷結果。

注：Aβ+表示Amyloid PET檢測陽性，Aβ-表示Amyloid PET檢測陰性性，Aβ*表示樣本Amyloid PET檢測結果未知(zhī)（未檢測）

    以Aβ影像診斷爲标準，血漿Aβ42/Aβ40診斷效能AUC達到0.814，而單獨的血漿Aβ42診斷效能僅爲0.679。

       上述結果和國際領先廠家的結果類似。2022年5月FDA批準Fujirebio 腦脊液Lumipulse Aβ42/Aβ40試劑盒（化學發光法），是首家以De Novo獲DA批準的AD診斷産品。2022年日本PMDA批準Sysmex（希森(sēn)美康）血液Aβ42/Aβ40試劑盒（化學發光法），臨床診斷效能AUC爲0.71。

        FDA尚未批準AD血液檢測，國内尚無獲批血液Aβ42/Aβ40試劑盒

        華山醫院老年疾病臨床醫學中(zhōng)心是國内領先的老年疾病診療中(zhōng)心，尤其是AD等神經領域擁有較高聲譽。本次合作研究的成功，夯實了爲真生(shēng)物(wù)在AD血液診斷領域的科研領先實力。

        聯合華山醫院專家，我(wǒ)們将盡快落實美國FDA和中(zhōng)國NMPA血液Aβ42/Aβ40試劑盒申報，力争實現中(zhōng)國企業在該領域的開(kāi)創性成果。