專業職能類_九三极恒生物医药科技江苏有限公司

質量總監

崗位職責：

1、負責公司質量管理體(tǐ)系的建立、運行、維護和持續改進等；

2、負責公司體(tǐ)外(wài)診斷試劑産品的注冊工(gōng)作，包括産品臨床開(kāi)展、注冊檢驗及産品注冊進度跟進等；

3、負責公司質量管理體(tǐ)系的管理評審、内外(wài)部審核、日常監督檢查，跟蹤不合格項、建議項、改進項的整改和糾正/預防措施的落實；指導監督采購、驗收、儲存、養護、銷售、退貨、運輸售後服務環節質量管理工(gōng)作；

4、負責相關法律法規标準的收集、更新、存檔、培訓；

5、承辦其他與質量管理相關的工(gōng)作；

任職要求：

1、具有醫學、檢驗學、生(shēng)物(wù)學等相關專業本科以上學曆；

2、5年以上醫療器械行業質量管理經驗，有體(tǐ)外(wài)診斷試劑質量管理經驗者優先；

3、熟悉國家醫療器械相關的法律法規，熟悉ISO13485、ISO9001，CE，FDA等質量管理體(tǐ)系，熟悉醫療器械生(shēng)産質量管理規範及附錄體(tǐ)外(wài)診斷試劑，有内審員(yuán)資(zī)質；

4、具有良好的語言表達及溝通、分(fēn)析能力，較強的團隊合作及獨立工(gōng)作能力。

投遞簡曆

實物(wù)資(zī)産管理部經理

崗位職責：

1、統籌公司資(zī)産管理，對固定資(zī)産進行統一(yī)分(fēn)類管理。

2、資(zī)産登記、賬務管理。

3、定期組織固定資(zī)産盤點，核對固定資(zī)産是否賬實相符。

4、嚴格審核資(zī)産購置及報銷流程，對于固定資(zī)産、低值易耗品報銷必須同時提供《固定資(zī)産入庫單》、《固定資(zī)産出單》或《物(wù)資(zī)入庫單》、《物(wù)資(zī)出庫單》、發票(piào)，經實物(wù)管理部門确認驗收，并辦理相關手續後方可給予報銷，有效防止公司資(zī)産流失。

任職要求：