研究背景

系統性紅斑狼瘡（SLE）是一(yī)種以存在自身抗體(tǐ)爲特征的自身免疫性疾病，臨床表現多樣，可累及一(yī)個或多個器官。依據《2020中(zhōng)國系統性紅斑狼瘡診療指南(nán)》，全球SLE患病率爲0-241/10萬，中(zhōng)國大(dà)陸地區患病率約爲30-70/10萬，男女患病比爲1:10-12。

Smith抗原是非組蛋白(bái)核蛋白(bái)抗原，由不同蛋白(bái)質與含鳥苷十分(fēn)豐富的小(xiǎo)核 RNAs（即UsnRNAs）形成核内小(xiǎo)核糖體(tǐ)蛋白(bái)（即 snRNP）。抗Smith抗體(tǐ)（簡稱“Sm自抗”）是系統性紅斑狼瘡标志(zhì)性抗體(tǐ)，參與疾病的緻病過程，存在于早期SLE、不典型 SLE 或經治療SLE患者，不随病情緩解及治療改變。Sm自抗診斷SLE特異性高達99%-100%，但敏感性僅約5%-25%。Sm自抗檢測陰性不能排除SLE，評估SLE疾病活動性需要監測Sm抗體(tǐ)滴度，目前Sm抗體(tǐ)傳統免疫方法檢測靈敏度不夠，需提升Sm自抗檢測靈敏度。