CLISA，超低濃度免疫檢測技術平台_九三极恒生物医药科技江苏有限公司

NuRapid-CRISPR平台

國内首個“高精度”核酸自測平台，是首個實現将凍幹技術與CRISPR技術完美結合的成功案例，是真正實現重大(dà)緻死性傳染病的現場快檢，基層檢驗，居家自測，一(yī)線防護行之有效的“利器”。

平台優勢：

· 自主研發關鍵酶原料、免核酸提取技術、自制核酸試紙(zhǐ)條

· 獨家凍幹微芯，常溫>1年保存

· “一(yī)步法”适用快檢或自測

· 全程閉管設計，避免氣溶膠污染

· 無需大(dà)型實驗儀器和各類專業設備

· 操作簡單，試紙(zhǐ)目測判讀

· 超高靈敏度和特異性（下(xià)限250copies/ml）

“臻”芯凍幹技術平台

擁有國際領先的常溫凍幹技術，通過自主優化的關鍵配方及凍幹工(gōng)藝助力實現核酸CRIPSR自測技術及産品開(kāi)發，目前平台可滿足不同定制化需求，如診斷，藥品等；

價值：

· 核酸自測及快檢的微芯

· 大(dà)分(fēn)子生(shēng)物(wù)制劑新劑型

· 高質食品長期固态保存

平台優勢：

自主優化的關鍵配方及凍幹工(gōng)藝

預裝凍幹微芯試劑常溫性能>1年，下(xià)限單copy

實現-40℃至+60℃極限環境下(xià)>1周穩定

何林富

常溫凍幹技術發明人

外(wài)泌體(tǐ)技術平台

緻力于組織特異EXO捕獲技術開(kāi)發及新标志(zhì)物(wù)發現，目前已有多款産品即将上市，BE-SEC高效分(fēn)離(lí)總EXO，單抗或适配體(tǐ)捕獲組織特異EXO，利用EXO蛋白(bái)或RNA組合診斷疾病，如AD血液篩查，肺小(xiǎo)結節鑒别篩查等；

産品優勢：

· 單抗或适配體(tǐ)親和力高，捕獲效率高

· 低背景值，幹擾少

· 操作簡單，無需離(lí)心

· 洗脫條件溫和，外(wài)泌體(tǐ)完整度高

細胞因子POCT平台

自主研發高敏POCT化學發光儀，采用磁微粒-吖啶酯化學發光，>35種細胞因子試劑，監測免疫狀态，用于ICU、腫瘤重症、細胞治療及急症，且爲真有着豐富的細胞因子研發儲備項目，可同時滿足臨床及科研的需求。

臨床場景：膿毒症預警及監控、用藥的伴随診斷、細胞治療、腫瘤重症、急診、感染。

主要科室：ICU、生(shēng)物(wù)治療科、急診科、感染科、風濕免疫科

平台優勢

小(xiǎo)：A4紙(zhǐ)大(dà)小(xiǎo)

準：媲美國際大(dà)型化學發光儀

快：20分(fēn)鍾8指标

便：全血，随到随檢

AI-CTC-scSEQ腫瘤轉移竈監測平台

循環腫瘤細胞（CTC)單細胞測序技術能夠在CTC單個細胞水平上研究腫瘤的内部異質性、早期癌症的侵襲、癌細胞的突變，追蹤癌細胞的轉移和擴散等，具有豐富的臨床意義，尤其是适用于無法取得組織或需要動态監測的患者，是轉移患者的轉移竈監測手段。

AI-CTC降維競争

技術：尺寸篩選+陰性去(qù)除+陽性富集“三合一(yī)”

成本：大(dà)幅降低儀器和試劑成本，降低準入門檻

AI：全自動掃描及人工(gōng)智能識别，10-20min完成閱片（蔡司産品1/10價格)

OEM：廣譜CTC儀器試劑及CTC-PDL1、CTC-MSI、CTC-HRD等新項目堅定不移以OEM模式快速替換競品

自營：膀胱癌尿液K17CTC-scSEQ、肝癌血液ASGPRCTC-scSEQ、前列腺癌血液PSMACTC-scSEQ、腸癌血液A33CTC-scSEQ、肺癌血液EGFRCTC-scSEQ等點突變/染色體(tǐ)譜用于早篩或轉移監測的三類注冊産品

pCIS平台

适用所有PCR儀的RPA-CRISPR核酸快檢技術，目标是讓所有閑置的PCR儀運轉起來，平台創新性的開(kāi)發CRISPR常溫套管，将其與PCR進行适配，可實現各種感染性病原體(tǐ)的快速檢測。

平台優勢

适用所有PCR儀，全程30分(fēn)鍾，檢測下(xià)限單copy

獨家專利的PCR反應套管(含試劑），底部RPA微芯，上部CRISPR微芯，全程不開(kāi)蓋，無污染

采用獨家凍幹工(gōng)藝的RPA和CRISPR兩個微芯的反應套管常溫保存1年。

僅需核酸提取設備、掌上離(lí)心機、PCR儀三件，無液體(tǐ)配置，大(dà)幅降低設備和操作人員(yuán)要求。

pCIS成本低，縣級及以上醫療機構均配備大(dà)量PCR儀，具有感染病原體(tǐ)快檢的關鍵适用條件。