新型冠狀病毒(2019-nCoV) 抗原檢測試劑盒(乳膠法)_九三极恒生物医药科技江苏有限公司

Herosee™新冠病毒(2019-nCoV) 抗原檢測試劑盒(乳膠法)

産品名稱：新型冠狀病毒(2019-nCoV) 抗原檢測試劑盒(乳膠法)

注冊證：國械注準20223400508

型号規格：20人份/盒

産品簡介

本試劑盒采用免疫層析法（GICA）技術，用于定性檢測人鼻拭子、鼻咽拭子、口咽拭子樣本中(zhōng) SARS-CoV-2 病毒抗原 N 蛋白(bái)。

本試劑盒可以用于新冠病毒感染患者臨床診斷，陰性結果需要 PCR 檢測作補充，不作爲臨床診斷的唯一(yī)标準。

檢測原理

産品亮點

高靈敏

高靈敏

HeroseeTM檢測Ct≥30，靈敏度遠高于同類産品（Ct≤25），能大(dà)幅減少“漏檢”。

高标準

高标準

中(zhōng)檢院數據顯示：HeroseeTM檢出國家标準品最低限S6（1:1600），四倍于國家注冊要求S4（1:400）檢出。

高分(fēn)辨

高分(fēn)辨

紅色乳膠微球相較膠體(tǐ)金顯色，結果更醒目、更直觀，易判讀。

臨床結果

常見問題

是否可用于德爾塔、奧密克戎突變株檢測？

可以用于突變株檢測。

檢測樣本用量？

按照說明書(shū)要求采集拭子及進行後續處理。後滴加2-3滴處理液于加樣區，開(kāi)始計時并判讀結果。

适用場景

基層醫療機構就診人員(yuán)

隔離(lí)觀察人員(yuán)

社區居民

專家共識

國内權威專家共識

新型冠狀病毒肺炎實驗室檢測技術指南(nán)(第五版)【2021】

新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)【2022】

新型冠狀病毒實驗室檢測專家共識【2021】

産品資(zī)質